การแนะนำ
กรดเออร์โซดีออกซีโคลิก (UDCA)หรือที่รู้จักกันในชื่อ ursodiol เป็นกรดน้ำดีทุติยภูมิที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ ซึ่งพบได้ในปริมาณเล็กน้อยในน้ำดีของมนุษย์ เป็นยาชนิดเดียวที่ได้รับการยอมรับสำหรับการรักษาโรคตับ cholestatic เรื้อรัง-ภาวะที่การไหลเวียนของน้ำดีบกพร่อง ส่งผลให้กรดน้ำดีที่เป็นพิษสะสมและทำลายเซลล์ตับ[1].
สิ่งที่ทำให้ UDCA มีเอกลักษณ์เฉพาะตัวก็คือกลไกแบบหลายเป้าหมาย ต่างจากยาที่จัดการเฉพาะอาการเท่านั้น UDCA เปลี่ยนองค์ประกอบของน้ำดีโดยพื้นฐาน-ทำให้มีโอกาสน้อยที่จะก่อให้เกิดนิ่วในถุงน้ำดี- ในขณะเดียวกันก็ปกป้องเซลล์ตับของคุณจากการบาดเจ็บที่เกิดจากกรดน้ำดี โดยการปรับปรุงการขนส่งกรดน้ำดี ลดความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชัน ป้องกันการตายของเซลล์ (อะพอพโทซิส) และลดการอักเสบ[2].
ปัจจุบัน UDCA ผลิตผ่านการสังเคราะห์ทางเคมีขั้นสูง แทนที่จะผลิตจากดีหมี ซึ่งเป็นแหล่งที่มีจริยธรรม สม่ำเสมอ และมีความบริสุทธิ์สูงสำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรมและโภชนเภสัชทั่วโลก ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางว่าเป็นมาตรฐานบรรทัดแรกในการดูแลท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิ (PBC) และการละลายนิ่วในถุงน้ำดีคอเลสเตอรอล[4]และได้รับการยอมรับเพิ่มมากขึ้นถึงบทบาทในการปกป้องตับในการบาดเจ็บที่ตับที่เกิดจากยา (DILI)[2], cholestasis ในช่องท้องของการตั้งครรภ์ (ICP)[5]และภาวะตับอื่นๆ[1].
คุณสมบัติและข้อมูลจำเพาะทางเคมีกายภาพ
| คุณสมบัติ | ค่า |
|---|---|
| หมายเลข CAS | 128-13-2 |
| สูตรโมเลกุล | C₂₄H₄₀O₄ |
| น้ำหนักโมเลกุล | 392.58 ก./โมล |
| รูปร่าง | สีขาวถึงปิด-ผงผลึกสีขาว |
| จุดหลอมเหลว | 200–204 องศา (สลายตัว) |
| การหมุนด้วยแสงเฉพาะ | +59.0 องศา ถึง +62.0 องศา (c=1 ในเอทานอล) |
| ความบริสุทธิ์ | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC, USP/EP, บนพื้นฐานแบบแห้ง) |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% |
| สารตกค้างจากการจุดระเบิด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% |
| โลหะหนัก | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm |
| ตะกั่ว (Pb) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1 ppm |
| สารที่เกี่ยวข้อง (สิ่งเจือปนทั้งหมด) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% |
| สิ่งเจือปนของกรด Cholic | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
| ความไม่บริสุทธิ์ของกรดดีออกซีโคลิก | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
| ความสามารถในการละลายน้ำ | แทบไม่ละลายน้ำ |
| ความสามารถในการละลายในเอทานอล | ละลายได้อย่างอิสระ |
| ความสามารถในการละลายในคลอโรฟอร์ม | ละลายน้ำได้ |
| ความสามารถในการละลายใน DMSO | ละลายได้ (~30 มก./มล.) |
| pH (สารแขวนลอย 1%) | 6.5–8.0 |
| ขีดจำกัดทางจุลชีววิทยา | USP<61>เป็นไปตามข้อกำหนด |
| สภาพการเก็บรักษา | ภาชนะปิดสนิท 2-8 องศา ป้องกันแสงและความชื้น |
| อายุการเก็บรักษา | 36–48 เดือน |
กลไกการออกฤทธิ์
คิดว่า UDCA เป็นตับของคุณ"ทีมงานซ่อมโช้คอัพและซ่อม"รวมกันเป็นโมเลกุลเดียว นี่คือวิธีการทำงาน:
ขั้นตอนที่ 1 – UDCA เปลี่ยนองค์ประกอบน้ำดีของคุณ (การป้องกันนิ่ว)
ตับของคุณผลิตน้ำดีเพื่อย่อยไขมัน เมื่อมีคอเลสเตอรอลมากเกินไปเมื่อเทียบกับกรดน้ำดี คอเลสเตอรอลอาจตกผลึกและก่อตัวเป็นนิ่วได้ UDCA ช่วยลดปริมาณคอเลสเตอรอลที่ปล่อยออกสู่น้ำดีและเพิ่มกรดน้ำดีในการปกป้อง ทำให้น้ำดีของคุณ "กลายเป็นหิน" น้อยลง เมื่อเวลาผ่านไป สิ่งนี้สามารถช่วยละลายนิ่วคอเลสเตอรอลที่มีอยู่และป้องกันไม่ให้นิ่วเกิดใหม่ได้[1].
ขั้นตอนที่ 2 – UDCA ปกป้องเซลล์ตับของคุณ (การป้องกันไซโต)
ในโรคตับที่เกิดจาก cholestatic กรดน้ำดีที่เป็นพิษจะถูกสร้างขึ้นภายในเซลล์และทำหน้าที่เหมือน "ผงซักฟอก" ที่สร้างความเสียหายให้กับไมโตคอนเดรียและกระตุ้นให้เซลล์ตาย UDCA ปรับปรุงการขนส่งกรดน้ำดีที่เป็นพิษเหล่านี้ออกจากเซลล์ ลดความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชัน และป้องกันการตายของเซลล์ (การตายของเซลล์ที่ตั้งโปรแกรมไว้) [2] นอกจากนี้ยังช่วยรักษาเสถียรภาพของเยื่อหุ้มเซลล์และมีคุณสมบัติต้านอนุมูลอิสระ[1].
ขั้นตอนที่ 3 – UDCA บรรเทาอาการอักเสบและสนับสนุนความสมดุลของระบบภูมิคุ้มกัน
UDCA มีฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกัน-ซึ่งช่วยลดการตอบสนองการอักเสบที่ก่อให้เกิดความเสียหายของตับในโรคตับที่เกิดจากภูมิต้านตนเอง เช่น PBC[2][4].
โดยสรุปUDCA ทำงานในสามด้านพร้อมกัน: ป้องกันนิ่วโดยการลดคอเลสเตอรอล ปกป้องเซลล์ตับจากความเสียหายของกรดน้ำดี และลดการอักเสบ การกระทำสามประการนี้ทำให้สารป้องกันตับมีความอเนกประสงค์และปลอดภัย[1][2].
ประโยชน์ด้านสุขภาพ
1. การรักษาทางเลือกแรกสำหรับโรคท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิ (PBC)
UDCA คือการบำบัดทางเลือกแรกมาตรฐานสำหรับ PBC ซึ่งเป็นโรคตับภูมิต้านตนเองเรื้อรังที่สามารถนำไปสู่โรคตับแข็ง[4]. ในขนาดที่แนะนำ 13–15 มก./กก./วัน UDCA จะปรับปรุงเครื่องหมายทางชีวเคมีของตับ และสัมพันธ์กับผลประโยชน์ในการอยู่รอดและความจำเป็นในการปลูกถ่ายตับที่ล่าช้า[1]. ผู้ป่วยประมาณ 60–70% ตอบสนองต่อ UDCA เพียงอย่างเดียวอย่างเพียงพอ ผู้ไม่ตอบสนองอาจเป็นผู้สมัครรับการบำบัดทางเลือกที่สอง เช่น PPAR agonists[4].
2. ละลายนิ่วคอเลสเตอรอล
UDCA เป็นยาเพียงตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการละลายนิ่วคอเลสเตอรอลชนิดกัมมันตภาพรังสีในผู้ป่วยที่ไม่เข้าข่ายต้องเข้ารับการผ่าตัด ออกฤทธิ์โดยการลดความอิ่มตัวของคอเลสเตอรอลในน้ำดี และค่อยๆ ละลายนิ่วในระยะเวลา 6-12 เดือน [1] การวิเคราะห์เมตาปี 2025 ยืนยันว่า UDCA ช่วยลดความเสี่ยงของการผ่าตัดถุงน้ำดีสำหรับนิ่วที่มีอาการ[4].
3. รองรับการฟื้นตัวจากการบาดเจ็บของตับที่เกิดจากยา (DILI)
UDCA ถูกนำมาใช้เชิงประจักษ์เพื่อสนับสนุนการฟื้นตัวของตับในการบาดเจ็บของตับที่เกิดจากยา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง DILI ในภาวะ cholestatic การศึกษาทางคลินิกเบื้องต้นยังได้สังเกตเห็นผลประโยชน์ใน DILI ของเซลล์ตับ ซึ่งสะท้อนถึงคุณสมบัติในการป้องกันตับในวงกว้างของ UDCA รวมถึงฤทธิ์ต้านการอักเสบของหลุมสิว สารต้านอนุมูลอิสระ ฤทธิ์ต้านการอักเสบ และฤทธิ์ต้านการตายของเซลล์[2].
4. จัดการภาวะ Cholestasis ในการตั้งครรภ์ (ICP)
UDCA คือการรักษาทางเภสัชวิทยาเบื้องต้นสำหรับ ICP ซึ่งเป็นความผิดปกติของตับในการตั้งครรภ์ที่ทำให้เกิดอาการคันรุนแรงและเพิ่มความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์[5]. การวิเคราะห์เมตาแสดงให้เห็นว่า UDCA ช่วยลดความรุนแรงของอาการคัน ปรับปรุงการทดสอบการทำงานของตับ และลดอัตราการคลอดก่อนกำหนดและความทุกข์ทรมานของทารกในครรภ์[5].
5. ประโยชน์ที่เกิดขึ้นใหม่สำหรับสุขภาพหัวใจและหลอดเลือด
การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตต้าของ RCT 12 ฉบับอย่างเป็นระบบในปี 2025 พบว่าการเสริม UDCA ช่วยปรับปรุงดัชนีมวลกาย (BMI) และความดันโลหิตตัวล่างได้อย่างมีนัยสำคัญ[3]. แม้ว่าในเบื้องต้น การค้นพบเหล่านี้ชี้ให้เห็นถึงการประยุกต์ใช้ UDCA ที่มีศักยภาพในด้านสุขภาพการเผาผลาญนอกเหนือจากตับ
การใช้งาน
1. API เภสัชกรรม
ท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิ (PBC) – การรักษาทางเลือกแรกที่ 13–15 มก./กก./วัน [1][4]
การละลายนิ่วในถุงน้ำโคเลสเตอรอล (นิ่วชนิดกัมมันตภาพรังสี ที่ไม่ทำให้เป็นแคลเซียม)<20 mm diameter) [1]
cholestasis ในช่องท้องของการตั้งครรภ์ (ICP) [5]
การบาดเจ็บที่ตับที่เกิดจากยา (DILI) โดยเฉพาะประเภท cholestatic [2]
โรคตับที่เกี่ยวข้องกับซีสติกไฟโบรซิส ความผิดปกติของท่อน้ำดีในเด็ก
2. โภชนเภสัชภัณฑ์และอาหารเสริมสุขภาพตับ
UDCA มีการใช้กันมากขึ้นในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มุ่งเป้าไปที่สุขภาพตับ การล้างพิษ และสุขภาพทางเมตาบอลิซึม มีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูล เม็ด และเครื่องดื่มผสมชนิดผง
3. สุขภาพสัตว์และสัตวแพทยศาสตร์
ใช้ในสุนัข แมว และปศุสัตว์สำหรับโรคตับ cholestatic ความเป็นพิษต่อตับ และการสนับสนุนการเผาผลาญ UDCA เกรดสำหรับอาหารสัตว์ได้รับการจัดทำขึ้นเป็นผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพสัตว์เพื่อใช้ทางคลินิกและป้องกันโรค
4. การวิจัยและพัฒนา
UDCA ที่มีความบริสุทธิ์สูงใช้ในการศึกษาพรีคลินิกและทางคลินิก รวมถึงการตรวจสอบ NAFLD, MASLD และการป้องกันมะเร็งตับ [2]
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
ถาม: กรดเออร์โซดีอ็อกซีโคลิก (UDCA) และเออร์โซไดออลแตกต่างกันอย่างไร?
ตอบ: พวกมันเหมือนกันทางเคมี Ursodiol เป็นชื่อที่ใช้ในสหรัฐอเมริกา (USAN) สำหรับยานี้ ในขณะที่กรด ursodeoxycholic เป็นชื่อทางเคมี ทั้งสองอ้างถึงสารประกอบเดียวกัน
ถาม: UDCA มีความเสถียรแค่ไหน และควรจัดเก็บอย่างไร
ตอบ: UDCA จะมีเสถียรภาพเมื่อจัดเก็บอย่างเหมาะสม สำหรับอายุการเก็บรักษา 36-48 เดือน ให้เก็บในภาชนะที่ปิดสนิท ป้องกันจากแสงและความชื้น ที่อุณหภูมิ 2-8 องศา (ในตู้เย็น) การเก็บรักษาระยะสั้นที่อุณหภูมิห้อง (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
ถาม: มีตัวเลือกบรรจุภัณฑ์อะไรบ้าง?
ตอบ: บรรจุภัณฑ์เกรดยาในถุงฟอยล์อลูมิเนียม (1–5 กก.), ถังพลาสติกปิดผนึก (10–25 กก.), ถังไฟเบอร์ (25–50 กก.) และบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเองสำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
ถาม: ระยะเวลาในการสั่งซื้อจำนวนมากคือเท่าไร?
ตอบ: คำสั่งซื้อจำนวนมากแบบมาตรฐาน (มากกว่าหรือเท่ากับ 25 กก.) โดยทั่วไปจะจัดส่งภายใน 10-15 วันทำการหลังจากยืนยันคำสั่งซื้อ
ทำไมถึงเลือกพวกเรา?
พันธมิตรด้านการผลิตและการจัดหาอย่างมืออาชีพของคุณ
เราเป็นมากกว่าซัพพลายเออร์ - เราเป็นพันธมิตรด้านซัพพลายเชนที่ครอบคลุมซึ่งอุทิศให้กับ-ส่วนผสมคุณภาพสูง สูตรเฉพาะ และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปในอุตสาหกรรมต่างๆ
ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพ
ด้วยประสบการณ์หลายปีในด้านสารสกัดจากพืช วัตถุเจือปนอาหาร วัตถุดิบเครื่องสำอาง และส่วนผสมทางโภชนาการ ทีมงานของเรานำความรู้ทางเทคนิคเชิงลึกและข้อมูลเชิงลึกด้านตลาดมาสู่ทุกหุ้นส่วน
01
กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลาย
เรามีผลิตภัณฑ์ที่หลากหลาย รวมถึงวัตถุเจือปนอาหาร สารสกัดจากพืช ผงผักและผลไม้ สารออกฤทธิ์ในเครื่องสำอาง และส่วนผสมอาหารเพื่อสุขภาพ
02
หนึ่ง-ร้านค้าครบวงจร
วัตถุดิบ:ส่วนผสมที่มีความบริสุทธิ์สูง-สำหรับอาหาร เครื่องดื่ม อาหารเสริม และเครื่องสำอาง
ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป:การผลิตภายใน-แคปซูล ซอฟเจล กัมมี่ หยดของเหลว และผงผสม
03
บริการ OEM/ODM/OBM
การออกแบบฉลากและบรรจุภัณฑ์:การสร้างแบรนด์แบบกำหนดเองที่ปรับให้เหมาะกับตลาดเป้าหมายของคุณ
การกำหนดและการวิจัยและพัฒนา:การสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญในการพัฒนาส่วนผสมตามสั่ง สูตรที่เป็นกรรมสิทธิ์ และผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรม
โลจิสติกส์ระดับโลก:การสนับสนุนด้านการขนส่ง เอกสาร และพิธีการศุลกากรที่เชื่อถือได้
04
การประกันคุณภาพ
การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP อย่างเคร่งครัดและความโปร่งใสด้านกฎระเบียบเต็มรูปแบบ เราปฏิบัติตามข้อกำหนดระดับโลกอยู่เสมอ รวมถึง FDA GRAS, EFSA และกฎระเบียบระดับภูมิภาคอื่นๆ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณตรงตามมาตรฐานความปลอดภัยและการปฏิบัติตามข้อกำหนดสูงสุด
05
ลงมือเลย
พร้อมรวมความพรีเมี่ยมผงกรดเออร์โซดีออกซีโคลิก (UDCA)เข้าสู่กลุ่มผลิตภัณฑ์ยา โภชนเภสัช หรือสุขภาพสัตว์ของคุณหรือไม่?
ติดต่อเราวันนี้เพื่อ:
- ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) และเอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (MSDS)
- ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง (เกรดยา ฉลากส่วนตัว)
- ตัวอย่างในระดับห้องปฏิบัติการฟรี (1 กก.) สำหรับการทดสอบการผสมสูตรและการตรวจสอบคุณสมบัติเป็นชุด
กรุณาติดต่อเราได้ที่ella.zhang@huilinbio-tech.com.
อ้างอิง
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผงกรด ursodeoxycholic (udca) จีน ซัพพลายเออร์ ผู้ผลิต โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา จำนวนมาก บริสุทธิ์ ธรรมชาติ คุณภาพสูง ในสต็อก ขาย
